兰州大学21春《药事管理学》平时作业2答案

1.医疗机构制剂必须经()方可配制。
A.SFDA批准，并发给制剂批准文号 B.省级药监局批准，并发给生产批准文号 C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准 D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号
答案：D

2.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()。
A.药品使用管理 B.药品广告管理 C.药品注册管理 D.药品价格管理 E.药品流通管理
答案：D

3.国家药典委员会组成人员包括()。
A.主任委员、副主任委员、执行委员 B.主任委员、副主任委员、委员 C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
答案：C

4.药用罂粟壳()。
A.只能在医疗单位使用 B.只能在药店零售 C.在省级新特药店零售 D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用 E.在超市等普通商业部门零售
答案：D

5.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给()。
A.新药证书 B.药品批准文号 C.进口药品注册证 D.医药产品注册证
答案：D

6.处方药是指该药品()。
A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用 C.必须在医院调配、购买和使用 D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售 E.必须凭执业医师处方才可购买和使用
答案：A

7.药品批准文号的有效期是()。
A.没有规定 B.3年 C.5年 D.6年
答案：C

8.执业药师执业范围是()。
A.药品生产、药品经营、药品检验 B.药品研制、药品生产、药品经营 C.药品经营、药品使用、药品生产 D.药品生产、药品经营、药品流通
答案：C

9.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人。
A.药品研制、生产、经营、使用、广告 B.药品研制、经营、使用、检验、监督 C.药品研制、生产、经营、使用、监督 D.药品研制、生产、经营、使用、检验
答案：C

10.医疗机构配制制剂必须依法取得()。
A.医疗机构制剂许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构配制许可证
答案：A

11.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的()。
A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址 B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 C.姓名、药品名称、剂量、用法 D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址
答案：B

12.医疗机构制剂室必须取得()。
A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.医疗机构制剂许可证 D.药品生产合格证 E.营业执照
答案：C

13.下列哪一项不是药品包装具有的功能?()
A.保护药品 B.信息传递 C.提高效率 D.宣传药品
答案：D

14.遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是()。
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D.安全有效、技术先进、经济合理 E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
答案：A

15.临床研究用药物，应当()。
A.在符合GLP要求的实验室制备 B.在符合GMP条件的车间制备 C.在符合GCP规定的环境中制备 D.在符合GDP条件的操作室制备 E.在符合GPP条件的制剂室制备
答案：B

16.药品零售企业的行为规则包括()。
A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方 B.调配处方必须经过核对 C.有真实完整的药品检验记录 D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项 E.从合法药品生产、经营企业购药
答案：ABDE

17.新化学药品名称包括()。
A.通用名 B.商品名 C.英文名 D.化学名 E.汉语拼音
答案：ACDE

18.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面：()
A.重视和研究合理利用药品资源 B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 C.理论联系实际研究成果付诸实践 D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 E.职业药师队伍逐渐扩大
答案：ABCD

19.药品内包装标签上至少要标注()。
A.药品名称 B.规格 C.适应征 D.有效期限 E.生产批号
答案：ABE

20.药品注册申请包括()。
A.新药申请 B.进品药品申请 C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请 E.处方药申请
答案：ABCD

21.由省级药品监督管理部门审查批准发放的是()。
A.营业执照 B.新药生产批准文号 C.药品生产许可证 D.药品经营许可证 E.医院制剂许可证
答案：CDE

22.实行政府定价和政府指导价的有()。
A.垄断性生产的药品 B.垄断性经营的药品 C.国家基本医疗保险药品 D.生物制品 E.肿瘤药物
答案：BC

23.药品的质量特性包括()。
A.有效性 B.安全性 C.应用性 D.稳定性 E.均一性
答案：ABDE

24.药品生产企业可以申请委托生产的药品包括()。
A.天然药物提取物 B.中药饮片 C.各类注射剂 D.血液制品、疫苗制品 E.中成药制剂
答案：ABCE

25.药事组织的基本类型有()。
A.药品生产、经营组织 B.医疗机构药房组织 C.药学教育组织 D.药品管理行政组织 E.药事社团组织
答案：ABCDE